礼来替尔泊肽再下一城,减肥药赛谈热烈竞速
发布日期:2024-12-25 浏览次数:125
从产能到疗效再到恰当症,减肥药赛谈竞争不休。
近日,礼来书记,好意思国食物药品监督惩处局(FDA)已批准公司旗下重磅疗法替尔泊肽(tirzepatide),用于改善中重度结巴性寝息呼吸暂停(OSA)肥美患者的打呼情况。
替尔泊肽是群众备受瞩贪图一款GIP/GLP-1受体昌盛剂,此前已在国内获批降糖和减重两大恰当症。12月4日,礼来发布替尔泊肽同另一款热点减肥药司好意思格鲁肽的头雠敌磋磨收尾,数据显露,替尔泊肽遵循更优。
从产能到疗效再到恰当症,减肥药赛谈内的玩家你追我赶,竞争不休升级。
新恰当症获批
OSA是一种容易被淡薄的疾病,会诊率和支援率齐极低,在国内均不足1%,患者时常将其视作是轻松的打鼾。但本色上,OSA是指由于气谈变窄或结巴而导致寝息本领的呼吸中断,群众30岁至69岁东谈主群中预估约有9.36亿东谈主群患有OSA。
据《柳叶刀》数据,我国约有1.76亿东谈主群罹患OSA,居群众首位,其中,中重度OSA患者高达6552万。这一数据还在不休高潮,展望来岁将逾越2亿。
张开剩余74%据礼来线路,替尔泊肽当今是群众首个且惟逐个个用于OSA的处方药。其获批是基于Ⅲ期临床检会SURMOUNT-OSA的积极收尾,该检会评估了Zepbound(10mg或15mg)在一年内支援成东谈主肥美症中度至重度OSA,有无气谈正压通气(PAP)支援。
数据显露,对于未采选PAP(正压通气)支援的成年东谈主,Zepbound的遵循约为安危剂的5倍,大致每小时减少25次呼吸中断,而安危剂仅能减少5次。
相似,在采选PAP支援的成年东谈主群体中,与安危剂组比拟,使用Zepbound后每小时的呼吸中断次数减少了29次。进一步不雅察发现,一年后,有42%使用Zepbound的成东谈主患者和50%同期采选PAP支援的成东谈主患者达到了缓解或发达为轻度、无症状的OSA,而安危剂组的这一比例诀别为16%和14%。
除了在OSA症状上的改善外,服用Zepbound的成年东谈主平均体重松开了45磅,而服用Zepbond和PAP支援的成年东谈主平均松开了50磅,而安危剂组诀别松开了4磅和6磅。
当今,礼来也已在国内提交了替尔泊肽对于OSA恰当症的批准苦求。
减肥药赛谈“你追我赶”
替尔泊肽一直被视作是司好意思格鲁肽的最强敌手,后者为丹麦制药公司诺和诺德的原研药。本年6月,诺和诺德减再版司好意思格鲁肽诺和盈霸占先机,发轫在国内获批。11月中旬,诺和盈在国内留心上市,并已运行苦求省级招标挂网。
礼来的替尔泊肽也不甘逾期。诚然在国内获批时辰略有逾期,但从12月4日,礼来公布的随即、洞开标签3b期临床检会SURMOUNT-5磋磨收尾来看,该磋磨的主要特别中,替尔泊肽与司好意思格鲁肽比拟,已毕了1.47倍的相对体重松开。对替尔泊肽而言无疑是一重磅利好音书。如今,新恰当症获批也进一步放大了替尔泊肽的上风。
除上述OSA恰当症外,替尔泊肽针对慢性肾脏病(CKD)和肥美患者发病率和死字率(MMO)的磋磨也正在进行中。本年晚些时候,礼来还将向FDA和其他群众监管机构提瓜代尔泊肽支援射血分数保留的心力缺少(HFpEF)伴肥美的数据。
反不雅诺和诺德方面,最近股价暴跌,影响股价的是一款被视作司好意思格鲁肽“升级版”的药物CagriSema。一项名为REDEFINE 1的三期临床检会收尾显露,CagriSema的减重遵循优于司好意思格鲁肽,但减重幅度不足商场预期。12月20日,诺和诺德好意思股盘前股价跌超20%,放胆收盘,公司股价仍是大跌17.83%,市值挥发625亿好意思元(约合东谈主民币4561亿元)。
不外,诺和诺德并未对CagriSema失望,并策动于2025年上半年公布第二项要道3期检会 REDEFINE 2 的收尾,该检会针对归拢肥美或超重的2型糖尿病成东谈主患者。
从销量上来看,“减肥药双雄”的竞争相似热烈。诺和诺德三季报显露,其在售的三款司好意思格鲁肽产物降糖打针液Ozempic、口服降糖药Rybelsus和减肥打针液Wegovy诀别已毕收入864.89亿丹麦克朗(约合东谈主民币890亿元)、163.84亿丹麦克朗(约合东谈主民币168亿元)、383.4亿丹麦克朗(约合东谈主民币394亿元);诀别同比增长32%、29%、77%。
礼来前三季度降糖版替尔泊肽Mounjaro和减再版替尔泊肽Zepbound前三季度筹划已毕收入110亿好意思元(约合东谈主民币799亿元),其中Zepound前三季度的收入为30.18亿好意思元(约合东谈主民币219亿元),方正追诺和诺德Wegovy的销售收入。
开始:海外金融报
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