强大医药(00512)：全球立异激素纳米混悬滴眼液GPN00833国内III期临床到手达到临床止境

起头：智通财经网

11月4日，港股科技立异型医药企业强大医药(00512)五官科板块眼科标的传来利好：公司用于眼科术后抗炎镇痛的全球立异激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了国内III期临床猜度并到手达到了临床止境。

GPN00833临床上风显赫，国外已获好意思国FDA批准上市

凭据公司公告，GPN00833为一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其主要活性要素丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管消弱作用，同期，其独到的纳米制剂工艺灵验惩处了激素居品低水溶性导致的生物利费用低及安全性风险。

该居品于2023年4月在国内获批开展多中心、随即、双盲、劝慰剂对照、平行分组III期临床猜度，共入组了255例接收白内障手术的患者，以2:1的比例随即分拨至猜度药物组和劝慰剂组，旨在评价GPN00833用于疗养中国东谈主群白内障手术后炎症和难受的灵验性和安全性。该猜度的主要临床止境为评估白内障手术后至疗程收尾的眼部炎症阔气消除的受试者比例，次要临床止境为手术后至疗程收尾的难受阔气缓解的受试者比例。其中，消炎的成见为从术后第8天至第15天前房细胞计数为0;止痛的成见为从术后第4天至第15天难受评级为0。

猜度斥逐败露，GPN00833可马上且抓久地取销眼部炎症和调理眼部难受，后果在临床及统计学上均显赫优于劝慰剂。同期，该居品的安全性、耐受性邃密，且药代能源学特征也稳健预期。国外注册方面，该居品已于2023年3月赢得好意思国FDA批准上市。

眼科阛阓限制抓续增长，GPN00833或填补相应临床需求

频年来，跟着全球生存方法及用眼场景、强度的转换，带来了更多眼科阛阓需求。Frost & Sullivan数据败露，2021年中国眼科阛阓限制依然达到2,100亿元东谈主民币。凭据灼识询查数据，我国眼科药物阛阓限制预测将以22.9%的复合年均增长率增长至2030年的约202亿好意思元，最初同期全球眼科药物阛阓的增长。

以白内障手术为例，凭据Frost & Sullivan的数据，2022年中国每百万东谈主中唯独2,794例白内障手术，而好意思国同期每百万东谈主中有8,580例白内障手术。国度卫健委印发的《“十四五”宇宙眼健康计较(2021-2025年)》建议，到2025年，要力求杀青宇宙百万东谈主口白内障手术率达到3,500以上。东吴证券研报预测，跟着我国灵验白内障手术遮蔽率的束缚熏陶，到2030年，我国白内障手术阛阓限制约为557亿元，2020年-2030年CAGR为10.38%。

据悉，GPN00833在内的激素眼用制剂是现在疗养眼部炎性反映最常用和最灵验的药物之一，不错快速灵验罢休眼科术后的炎性反映和病情。但受限于眼用制剂本领才能，现在我国激素眼用制剂阛阓主要由入口居品主导，该细分阛阓近十年无新址品上市。从现在已上市的激素眼用制剂如地塞米松、泼尼松龙等来看，其要素多为传统糖皮质激素，此类药物恒久讹诈不良反映较多，可能导致眼压升高，激励激生性青光眼、激生性白内障，从而诱发或加剧感染。GPN00833基于其在临床查验中已被考据的安全性以及灵验性上风，将来有望填补这一进击的临床需求，居品阛阓后劲极度可不雅。

股东眼科立异居品研发，杀青业务新粉碎

值得把稳的是，强大医药动作我国主要的五官科药物研发、坐褥及销售玄虚企业之一，其在售居品管线数目位居行业前哨。公司居品疗养畛域遮蔽眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，遮蔽了化学制剂、中药制剂及健康居品，包含处方药、OTC、器械、枉然品等几大类别，院内院外全渠谈遮蔽，并打造集“注视+疗养+保健”为一体的“大五官生态圈”。

在立异研发方面，强大医药储备了疗养“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球立异居品。

其中，用于疗养翼状胬肉的立异居品CBT-001于2023年3月获批在中国开展III期临床猜度;用于疗养干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于2023年4月获批在中国开展II期临床猜度;用于降速儿童近视发挥的立异药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床首例患者入组给药;用于疗养蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球立异眼用制剂TP-03于2023年10月完成在中国开展的III期临床猜度，国外注册方面，该居品已在2023年7月赢得好意思国FDA批准上市，是现在FDA批准的首款亦然独逐一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。

强大医药默示，本次GPN00833国内III期临床到手达到临床止境是公司五官科板块眼科标的的又一次紧要里程碑发挥。公司一直高度爱重立异居品和先进本领的研发，坚抓以科技立异为运转，针对尚未知足的临床需求，加大对全球立异居品和先进本领的插足。将来，公司该板块将秉抓中西纠合和药械同治的发展计谋，束缚强化行业影响力，杀青业务畛域新粉碎。