着实世界数据｜脊髓电刺激有用改善慢性凄凉患者生涯质料！

南京西格玛医学

患者植入SCS后的健康效力值较术前平均增多0.202，且效力值晋升率昭彰高于其他外科手术的。响应SCS是改善生涯质料的最有用的外科休养要害之一。

脊髓电刺激（SCS）算作一种公认的慢性凄凉休养要害，其疗效已被多项商讨阐述，但同期也存在一些质疑的声息。针对此，Martin等东谈主商讨了英国和爱尔兰的国度神经调度登记中心数据，旨在提供SCS的着实世界疗效评估，并将SCS与部分凄凉疗法进行比较。

这项商讨约束骄矜，SCS可有用提骄贵性凄凉患者的生涯质料，使EQ-5D（欧洲五维人命质料量表）健康效力值较术前平均增多0.202，且晋升率昭彰高于其他外科手术（比较已发表的文件数据）。

这项商讨发表于Neuromodulation: Technology at the Neural Interface

欧洲五维人命质料量表EQ-5D：EQ-5D包含问卷和效力指数值集，字据问卷健康景象刻画系统的应付数据，可使用效力指数值集换算出EQ-5D健康效力值得分。效力值最大值为1，代表最好状态，分数为0被以为等同于逝世。EQ-5D问卷中的5个健康维度包括：活动才调、自理才调、平素活动、凄凉/不适、蹙悚/抑郁。EQ-5D-5L问卷将每个健康维度分为5个水平：莫得任何问题、有少量问题、中度问题、有严重问题、有极其严重问题。

纳入27个中心数据

商讨东谈主员提真金不怕火的数据来自2018年2月至2022年7月时代，在英国27家医疗中心接收SCS休养的慢性凄凉患者，提真金不怕火的主义包括生涯质料数据（EQ-5D）和东谈主口统计数据。并将SCS病例的生涯质料约束与其他常见择期手术（如关节置换术、脊柱手术）大型数据集的EQ-5D-5L数据进行比较。

在纳入商讨的1811例SCS病例中，有984例（54.3%）为女性患者，826例（45.6%）为男性患者，还有一例不披露性别；植入时的平均年岁为52.2岁；通盘病例均记载了基线EQ-5D数据。在6个月、12个月随访时代点，分手有1025例和970例病例有配对的EQ-5D效力数据；有1236例至少在一个随访点（6个月或12个月）中有配对的术前和术后EQ-5D效力数据。

表1 SCS顺应证及相应的病例数

患者生涯质料获取握续改善

通盘这个词队伍的EQ-5D效力值

商讨约束骄矜，患者术前的EQ-5D效力值中位数为0.263（IQR=0.384；n=1811；mean=0.253），植入6个月后为0.550（IQR=0.396; n=1025; mean=0.484），植入12个月后为0.548（IQR=0.417；n=970；mean=0.467）；植入前与植入后的效力值之间存在显赫相反（p<0.0001），植入6个月与植入12个月的效力值莫得相反（0.550 vs 0.548，p=0.15)。讲明患者在植入SCS后，生涯质料获取了显赫握续改善。见图1。

图1 植入SCS后患者生涯质料(QoL)得到握续改善。蜂群图骄矜了患者休养前、植入6个月后、植入12个月后的EQ-5D效力值的频率和中位数±IQR。每个雀斑代表别称患者，红色的水平线为中位数、垂直线为IQR。

健康效力值平均增多0.202

共有1236名患者有配对的术前和术后健康效力值（图2），在此队伍上钩算平均改善情况。术后效力值字据12个月的随访数据盘算，如无法获取12个月的随访数据时，则使用6个月随访点数据（前边说起，6个月和12个月的EQ-5D效力值在统计上无区别）。效力值平均增多0.202（95% CI：0.185–0.219）。在这些患者中，930名（75.3%）推崇出改善；23名（1.9%）无变化，283名（22.8%）病情恶化。

图2 SCS植入青年涯质料变化幅度。蜂群图骄矜每位患者术前和术后的效力值变化。EQ-5D效力值平均增多0.202；75.2%的患者的EQ-5D效力值有所改善。灰色竖线示意无变化点，红点示意平均值，晶须示意95%CI。

EQ-5D各维评分均有显赫晋升

关于1236例具有术前术后效力指数配对的病例，商讨东谈主员评估了其EQ-5D-5L各维度评分的变化，发现患者植入SCS后5个维度的平中分数均有显赫晋升：

-活动才调：术前评分平均值为3.06±0.06，术后均值为2.67±0.06（p<0.0001，配对t检会）。

-自理才调：术前评分平均值为2.35±0.06，术后均值为2.09±0.06（p<0.0001，配对t检会）。

-平素活动：术前评分平均值为3.44±0.05，术后均值为2.80±0.06（p<0.0001，配对t检会）。

-凄凉/不适：术前评分平均值为3.91±0.04，术后均值为3.05±0.05（p<0.0001，配对t检会）。

-蹙悚/抑郁：术前评分平均值为2.58±0.06，术后均值为2.27±0.07（p<0.0001，配对t检会）。

图3的桑基图，骄矜了EQ-5D-5L各维度中的分数漫衍情况过火在术后的走向。同期，商讨者分析了SCS植入前后存在严重或极严重问题的患者比例变化（即EQ-5D各维得分为1–3 vs 4–5），发现时休养侵略后，EQ-5D-5L各维度敷陈有严重问题的患者数目昭彰减少（凄凉/不适、活动才调、平素活动 p<0.0001；自理才调 p=0.0002；蹙悚/抑郁 p=0.01），见图3f。

图3 植入SCS后EQ-5D-5L各维度评分变化（n=1236）。面板a-e态状了术前各分数的患者数目（左）过火术后分数走向（右）；面板f中绿色柱形骄矜了休养前后各维度评分为中度或更好的患者比例，红色则是评分为严重或极严重的。

其中，“凄凉/不适”维度的评分变化最显赫。74.4%的患者（n=919）在植入SCS前敷陈有严重或相配凄凉/不适，而这一比例在术后降至32.7%（n=404）。此外，SCS使存在严重“蹙悚/抑郁”问题的患者比例减少25%，其他3个维度的则约减少50%。

在本次商讨中，SCS最多用于握续性脊柱凄凉概述征 (PSPS) 和复杂性区域性凄凉概述征 (CRPS)，两者共计占登记病例的近四分之三。这些患者术后的EQ-5D效力值均较术前有显赫晋升。其中，腰椎PSPS（配对 n=797）的术前中位效力值为0.277，术后改善至0.548；颈部PSPS（配对 n=32）的术前中位效力值为0.394，术后提高至0.599；CRPS（配对 n=107）的术前中位效力值为0.204，术后改善至0.516。

较其他外科手术上风昭彰

商讨东谈主员详情了英国最常见的择期手术（贬责的问题中包括凄凉的），以对SCS与其他外科手术的生涯质料改善情况进行比较。表2为纳入分析的外科手术的年度使用频次、病例数、术前术后的EQ-5D效力值等。

表2 英国推行最多的择期手术

表2和图4a骄矜，接收SCS的患者的术前生涯质料较其他手术敷陈的要差。图4b骄矜了英国不同庚岁段东谈主口的EQ-5D平均效力值。商讨约束骄矜，在术后12个月的EQ-5D效力值晋升方面，SCS具有昭彰上风（晋升85%），其仅次于全髋关节置换术（晋升139%）。而脊柱手术晋升59.5%、全膝关节置换术晋升76.4%、膝关节置换术晋升59.5%，与SCS比较仍有一定差距。响应SCS是改善生涯质料的最有用的外科休养要害之一。

图4 面板a骄矜了常见择期手术的术前QoL；面板b骄矜了常见择期手术的QoL变化，箭头底部骄矜基线值，箭头顶端骄矜常见手术的术后效力值，蓝色虚线骄矜英国20、50和80岁东谈主群的EQ-5D-5L平均效力值（如夺目所示）；面板c骄矜休养前后EQ-5D效力值的十足改善情况。面板d骄矜休养前后 EQ-5D效力值晋升率，就EQ-5D效力值的百分比变化而言，SCS是改善QoL的最有用的外科休养要害。

著述临了归来到，这项商讨包含了大王人患者的着实世界数据，其标明慢性凄凉的神经调控不错提高患者的生涯质料，后果与其他针对凄凉景象的外科手术相配致使更好。

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